Haal de beste
life science-experts in huis met Yxion
Van ontwerp tot validatie
Bij Yxion zijn we gespecialiseerd in de geldende richtlijnen en kwaliteitssystemen voor de pharma, biotech, food en medical devices branche. Denk aan GxP voor farmaceutische en biotechnologische bedrijven, ISO 13485 voor medische hulpmiddelen en HACCP voor de voedingsmiddelenindustrie. Of het nu gaat om de engineering van een nieuwe cleanroom of een laboratorium, het opzetten van een QMS of het kwalificeren van een productielijn: onze consultants staan je bij met raad en daad.
Top 5 GxP-dienstverleners
In Nederland staan we in de top 5 van GxP-dienstverleners; we zijn preferred supplier voor meerdere multinationals in de farmaceutische en food industrie. We verzorgen veel diensten op het gebied van Good Manufacturing Practices (GMP), Good Distribution Practice (GDP), Good Documentation Practice (GDocP), Good Engineering Practice (GEP), Good Automated Manufacturing Practices (GAMP5) en Good Laboratory Practice (GLP). Met al deze kwaliteitssystemen kunnen we o.a.:
- (kwaliteits)processen optimaliseren;
- vanaf de initiatieffase input leveren voor ontwerpvraagstukken;
- expertise leveren voor verbouw- en nieuwbouwuitdagingen;
- ingebruikname-, kwalificatie- en validatiefases begeleiden en uitvoeren;
- risk assessment;
- audits voorbereiden en uitvoeren en medewerkers trainen.
Meer weten over de diensten van Yxion?
Neem vrijblijvend contact met ons op.
