Consultants Medical Devices industrie

Samen bouwen aan veilige en innovatieve medische technologie

De medische technologie ontwikkelt zich razendsnel. Slimme implantaten, diagnostische software en innovatieve hulpmiddelen verbeteren de kwaliteit van leven, maar brengen ook complexe uitdagingen met zich mee. Denk aan strenge wet- en regelgeving, de eisen van de MDR, de noodzaak van een goed kwaliteitsmanagementsysteem en de juiste documentatie voor een succesvolle markttoegang.

Of je nu aan het begin staat van productontwikkeling, of juist ondersteuning zoekt in een latere fase: Yxion staat naast je. Wij helpen je bij elke stap op weg naar een compliant en marktgereed medisch hulpmiddel. Denk aan het uitvoeren van een MDR-check, het inrichten of optimaliseren van je QMS, het opstellen van technische documentatie en het bieden van tijdelijke projectondersteuning. Onze consultants combineren diepgaande kennis van regelgeving met praktische ervaring, zodat jij met vertrouwen verder kunt bouwen aan jouw innovatie.

Waar kunnen wij bij helpen?

Hieronder vind je een aantal van de diensten die wij aanbieden binnen de Medical Devices-sector. 

Medical devices branche

Advies van onze experts?

Neem vrijblijvend contact met ons op via het contactformulier.

Road to Market

Wij begeleiden het marktintroductie proces: van ontwikkeling en kwaliteitsborging tot klinische evaluatie en Post Market Surveillance

Hoe werkt de Road to Market?

Klik hier

MDR Check

Is jouw product al klaar voor MDR-compliance? Wij voeren een grondige MDR-check uit en geven je inzicht in waar je staat en wat er nog nodig is.

Doe de MDR-Check

Klik hier

Projectondersteuning

Tijdelijk extra capaciteit of specialistische kennis nodig? Onze consultants zijn direct inzetbaar op projecten en bij audits.

Advies nodig?

Klik hier

“Voor ons was Yxion niet zomaar een leverancier, maar een betrouwbare partner die kwaliteit en flexibiliteit combineert. Precies wat je nodig hebt bij complexe projecten in de medical devices.”

"Van complexe regels naar duidelijke oplossingen, samen zorgen we voor veilige en succesvolle Medical Devices.”

Meer weten over de diensten van Yxion?

Neem vrijblijvend contact met ons op.

“Wat begint als tijdelijke ondersteuning, groeit uit tot een complete herstart. Binnen zes maanden zijn alle kwaliteitsprocessen opnieuw ingericht. Is de werkdruk teruggebracht naar normale niveaus. En is het kwaliteitsmanagementsysteem geactualiseerd.”

Voorbeelden van diensten waarmee wij Medical Devices bedrijven hebben ondersteund:

Ondersteuning of advies nodig in de Medical Devices industrie?
Neem dan contact op met Business Development Manager Katja Ludwig. Je kunt haar bereiken via e-mail: k.ludwig@yxion.nl, of bellen / een whatsapp sturen naar +31(0)6 531 40 371.