Contact

Process Development Solutions

Optimaliseer en borg je (bio)farmaceutische processen met diepgaande expertise en een gestructureerde aanpak.

Doordat interne process development- en engineeringteams verdwijnen of kleiner worden, ontstaat in veel organisaties een kenniskloof tussen procesuitvoering en het oorspronkelijke ontwerp. Dat kan leiden tot inefficiënties, kwaliteitsrisico’s en vertragingen bij opschaling of modernisering.

Yxion consultants combineren technische proceskennis met praktijkervaring in GMP-omgevingen. We zorgen dat processen niet alleen technisch werken, maar ook robuust, reproduceerbaar en first-time-right zijn. Daarnaast helpen we organisaties hun interne kennis en vaardigheden te versterken, zodat ze onafhankelijk kunnen opereren van leveranciers.

Onze aanpak

Meer informatie?

Neem vrijblijvend contact met ons op via het contactformulier.

Wat wij bieden

We bieden snel en grondig inzicht in de factoren die bepalend zijn voor de prestaties, kwaliteit en compliance van een productieproces. Daarnaast kunnen wij ook processtappen optimaliseren, materialen en leveranciers screenen voor diverse producten en producenten, advies en sturing geven bij procesontwikkeling of een onafhankelijke sanity check uitvoeren.

Kerngebieden van beoordeling:

  • QbD-integratie: toepassen van gestructureerde ontwikkelmethodiek inclusief risicoanalyse, definiëren van CQA’s en CPP’s, en opstellen van een control strategy.
  • Procesontwerp & parameters: validiteit, robuustheid, interacties.
  • Kennis & training: bekwaamheid, borging, procesinzicht.
  • Risicoanalyse: identificatie en mitigatie van kritische faalpunten.
  • Compliance: naleving van GMP en relevante richtlijnen.
  • Optimalisatie: verhogen van opbrengst, kwaliteit en reproduceerbaarheid.
  • Onafhankelijkheid: verminderen van afhankelijkheid van leverancierskennis.

Benieuwd wat Process Development Solutions voor jullie organisatie kan betekenen?

"Voor de meeste apparatuur hadden we al veiligheidsstudies van de leverancier liggen, zoals een HAZOP of EMEA. De sessie die we met Yxion deden ging echter niet alleen over de afzonderlijke processtappen en apparatuur, maar juist over het hele proces en de koppeling van alle stappen. Inclusief bijbehorende voorzieningen zoals verwarming, koeling en drukverschillen."

Lees business case

Laat onze experts met jullie meekijken

En ontdek hoe we jullie procesontwikkeling kunnen versterken.

Yxion staat voor:

+ Persoonlijk en betrokken
+ Flexibel
+ Deskundig
+ Betrouwbaar
+ Gedreven

Neem contact met ons op

“Wat wil de klant? Wat drijft de klant? En hoe kunnen wij de klant goed ondersteunen? Dat zijn wat mij betreft belangrijke elementen in een samenwerking.”

Lees meer