“In mijn rol heb ik het voorrecht om mensen te zien groeien en ontwikkelen, wat een van de meest bevredigende aspecten van mijn werk is.”
Hands-on projectondersteuning nodig? We versterken je kwaliteitssysteem, bereiden je voor op audits en IGJ-inspecties, begeleiden deze waar nodig en helpen achterstanden wegwerken in documentatie, CAPA’s en change control. Onze consultants zijn ervaren in dynamische omgevingen en brengen rust, structuur en deskundigheid mee.
Niet elk vraagstuk vraagt om een fulltime functie of langdurig project. Soms is er behoefte aan tijdelijke versterking binnen het QA/RA-team, bijvoorbeeld bij piekmomenten, ziekte of vertrek van een collega. Onze consultants zijn snel inzetbaar, zelfstandig en gewend om direct mee te draaien binnen bestaande teams.
Een audit of IGJ-inspectie kan spannend zijn, zeker als processen of documentatie niet op orde zijn. Yxion helpt bij de voorbereiding met interne audits, systeembeoordelingen en verbeterplannen. Ook tijdens en na de audit staan we klaar: als sparringpartner, aanspreekpunt voor auditors of voor het uitwerken van CAPA’s en structurele verbeteringen.
Is je ISO 13485-systeem verouderd of wil je een toekomstbestendig kwaliteitssysteem opzetten? Yxion helpt bij het (her)inrichten van processen, verbeteren van documentstructuren, implementeren van (e)QMS-systemen en het trainen van medewerkers. Praktisch en efficiënt, met oog voor compliance en een systeem dat echt werkt in de dagelijkse praktijk.
Een groeiende stapel openstaande afwijkingen, onafgehandelde CAPA’s of incomplete validatiedocumentatie komen vaak voor, vooral in snelgroeiende organisaties. Wij helpen je structuur aan te brengen, prioriteiten te bepalen en werk duurzaam weg te werken. Daarbij pakken we de onderliggende oorzaken aan, zodat problemen niet blijven terugkeren.
Ondersteuning of advies nodig in de medical devices industrie?
Neem dan contact op met Business Development Manager Katja Ludwig. Je kunt haar bereiken via e-mail: k.ludwig@yxion.nl, of bellen / een whatsapp sturen naar +31(0)6 531 40 371.
Wil je weten wat we voor jouw bedrijf kunnen betekenen? Neem vrijblijvend contact met ons op!
+ Persoonlijk en betrokken
+ Flexibel
+ Deskundig
+ Betrouwbaar
+ Gedreven
Wij helpen opdrachtgevers met innoveren door nieuwe ideeën aan te dragen en het verbeteren van processen, apparatuur, omgevingen en diensten. Onze consultants hebben een schat aan kennis. Samen hebben we op elke vraag, hoe ingewikkeld ook, een passend antwoord.
Tijdens de Yxion Academy en Vakgroepen vinden collega’s elkaar om kennis en ervaringen uit te wisselen en actuele ontwikkelingen te bespreken. Om zich samen te buigen over vragen van klanten en om te kijken welke opleidingen aansluiten bij hun eigen wensen en die van de opdrachtgevers. Kortom: om te leren, van én met elkaar.
Naast hard werken, wordt er uiteraard ook plezier gemaakt. Wij organiseren graag uitjes voor de gehele organisatie. Activiteiten zoals: wielertours, de Winterefteling, EK-pools, etentjes en barbecues. Momenten om te ontspannen en met collega’s bij te kletsen!