Hoe word jij volledig inspectieproof volgens Annex 1

En voorkom je dat inspecteurs gaten schieten in jouw processen

Wat gebeurt er als inspecteurs jouw productieomgeving betreden? Heb je écht alles op orde. Of is er een risico dat jouw processen bij de eerste blik door de mand vallen? En hoe maak je jouw bedrijf inspectieproof.

Het begint bij documentatie. Een paar netjes opgeborgen SOP’s zijn helaas onvoldoende. Inspecteurs willen meer en zoeken naar bewijs dat jouw processen robuust zijn en continu gemonitord worden.

 

Waar gaat het fout bij inspecties?

En dan zijn we er nog niet.

Hoe zit het met contaminatiecontrole? Houd je jouw omgevingsmonitoring sluitend? En ben je voorbereid op inspecties waar PUPSIT een verplicht gespreksonderwerp is?

Zonder strakke risicobeoordeling en continue validatie werk je met een open einde. Inspecteurs zijn meesters in het vinden van die losse draadjes.

Zo word jij volledig inspectieproof

 

Stap 1. Waterdichte SOP’s en Wi’s

Schrijf duidelijke en gedetailleerde instructies die onmogelijk ruimte laten voor interpretatie. Het is belangrijk dat medewerkers snappen waarom ze bepaalde handelingen uit moeten voeren.

Stap 2. Procesvalidatie

Consistent bewijs dat jouw processen leveren wat ze beloven, elke keer opnieuw.

Stap 3. Kwaliteitssystemen

Alle documenten moeten volledig traceerbaar zijn.

Start met een grondige analyse van jouw processen. Zorg dat documentatie geen zwaktebod is, maar een kracht. Werk aan continue risicobeoordeling, contaminatiecontrole en slimme procesverbetering om een nog robuuster proces te krijgen.

Loop je ergens tegenaan rondom Annex 1? En wil je eens met een specialist in gesprek?  Bel direct naar +31(0)20 751 20 12.
Of vul het formulier hieronder in.

Advies
van onze experts?

Wil je weten wat we voor jou of jouw bedrijf kunnen betekenen? Neem vrijblijvend contact met ons op!

Yxion staat voor:
+
Persoonlijk en betrokken

+ Deskundig
+ Flexibel
+ Betrouwbaar
+ Gedreven

Neem contact op