Business Case
UCO contactlenzen
Yxion ondersteunde UCO contactlenzen met een grondige gap-assessment op het softwarevalidatieproces, de bijbehorende documentatie en de reeds vrijgegeven software. Doel was om alle afwijkingen ten opzichte van de GAMP5-richtlijnen in kaart te brengen en zo de basis te leggen voor een volledig compliant proces.
Dankzij deze assessment kon UCO gerichte corrigerende maatregelen nemen. Daarnaast bood Yxion expertise en ondersteuning bij het opstellen en beoordelen van de vernieuwde softwarevalidatieprocedures en bijbehorende documentatie.
Over de samenwerking vertelt Hilda Roos, QARA Manager bij UCO contactlenzen:
“Wij werken al langere tijd prettig samen met Yxion. Wanneer we een vraag hebben, krijgen we snel en deskundig advies. Zij hebben ons geholpen bij het opzetten van een duidelijk software validatie- en lifecycle proces, iets wat wij zelf misten.
Wat Yxion kenmerkend maakt, is hun betrokkenheid. Ondanks dat we niet dagelijks contact hebben, weten zij precies waar wij in het proces mee bezig zijn en schakelen ze snel wanneer dat nodig is.
Daarbij merken we hun vakinhoudelijke kennis in duidelijke feedback en heldere uitleg, waardoor we precies begrijpen waarom dingen moeten zoals ze moeten. De samenwerking voelt continu betrouwbaar en professioneel.”
Yxion consultants nemen projecten uit handen. Van A tot Z.
Vrijblijvend kennismaken?
