Business Case

EMCM

European Medical Contract Manufacturing (EMCM) in Nijmegen is gespecialiseerd in de ontwikkeling en productie van steriele medische producten. Opgericht in 1993, werkt EMCM volgens GMP- en ISO-normen en biedt het uitgebreide contractproductiediensten aan. Zo produceren zij naast vloeistoffen ook suspensies, gels en poeders, die ze verpakken in ampullen, flacons, spuiten, zakken en flessen. EMCM richt zich op het leveren van producten van hoge kwaliteit en bedient de wereldwijde markt.

Apurv Sinha, Manager Project Engineering en Maintenance, is verantwoordelijk voor alle klant- en interne projecten, inclusief onderhoudsactiviteiten, validaties en facilitair beheer. Hij heeft Yxion in eerste instantie ingeschakeld omdat er specifieke deskundigheid nodig is en het huidige team te druk is met lopende projecten. Al na enkele maanden blijkt de keuze voor Yxion een schot in de roos.

Out of the box

“Yxion heeft expertise binnen de volledige procesontwikkeling, van de eerste haalbaarheidsbatch tot de laatste validatiebatch. Daarnaast hebben zij consultants verantwoordelijk voor Container Closure Integrity studies, Cleaning Validations en de algehele implementatie van het proces.  Zij kunnen daardoor goed sparren met de specialisten van EMCM waardoor praktische inzetbare ‘out of the box’ oplossingen ontstaan.”

Yxion consultants nemen projecten uit handen. Van A tot Z.

Vrijblijvend kennismaken? 

“Doordat project- en procesingenieurs nauw samenwerken, waarborgen zij een naadloze implementatie van nieuwe processen en apparatuur. De Yxion consultants zijn in staat om snel te reageren op onze behoeften en bieden de oplossingen die nodig zijn om dit project efficiënt te laten verlopen. Zij kunnen ingezet worden door zowel hun kennis als ervaring en bieden aanvullende vakbekwaamheid op het gebied van bijvoorbeeld de nieuwe Annex 1 en ISO13408. Vervolgens zijn zij in staat de hoogste kwaliteitsnormen te realiseren en te garanderen.”

Direct waarde toevoegen

“De samenwerking met consultants is zeer positief. Ze maken zich onze processen snel eigen en beschikken over een diepgaand begrip van de regelgeving. In tegenstelling tot het inschakelen van iemand zonder ervaring, levert het team van Yxion direct toegevoegde waarde. Hun technische kennis en vermogen om beslissingen te onderbouwen met gedegen onderzoek zijn van onschatbare waarde.”

“Wanneer ik naar iemand op zoek ben, bel ik Katja of David. Zij hebben altijd een consultant die mij verder kan helpen. Ook in de toekomst zullen wij blijven samenwerken. Hun professionele aanpak en expertise zijn onmisbaar voor het succes van onze projecten. De responsiviteit van Yxion en de naadloze coördinatie tussen consultants blijft uitzonderlijk.”

We bieden volledige ondersteuning bij het opzetten en optimaliseren van kwaliteitsmanagementsystemen, inclusief procedures, werkinstructies, CAPA-management en audits. 

Onze consultants bieden expertise op het gebied van engineering en projectmanagement, van procestechnologie tot projectuitvoering, om technische projecten efficiënt en succesvol te realiseren.

Wij bieden begeleiding bij commissioning en kwalificatie voor apparatuur, procesinstallaties en cleanrooms. Van validatie tot risicobeoordeling, zorgen wij voor naleving van alle normen en regelgeving.

“Voor klanten is het een enorm voordeel dat er uitgebreide ervaring aanwezig is met diverse soorten projecten in de pharma, biotech en medical devices."

Samen naar een

tastbaar resultaat

Samen innoveren

Wij helpen opdrachtgevers met innoveren door nieuwe ideeën aan te dragen en het verbeteren van processen, apparatuur, omgevingen en diensten.  Onze consultants hebben een schat aan kennis. Samen hebben we op elke vraag, hoe ingewikkeld ook, een passend antwoord.

Kennis delen

Tijdens de Yxion Academy en Vakgroepen vinden collega’s elkaar om kennis en ervaringen uit te wisselen en actuele ontwikkelingen te bespreken. Om zich samen te buigen over vragen van klanten en om te kijken welke opleidingen aansluiten bij hun eigen wensen en die van de opdrachtgevers.  Kortom: om te leren, van én met elkaar.

Onderdeel van een hecht team

Naast hard werken, wordt er uiteraard ook plezier gemaakt. Wij organiseren graag uitjes voor de gehele organisatie. Activiteiten zoals: wielertours, de Winterefteling, EK-pools, etentjes en barbecues. Momenten om te ontspannen en met collega’s bij te kletsen!

Werk samen
met of bij Yxion

Wil je weten wat we voor jou of jouw bedrijf kunnen betekenen? Bekijk onze vacatures of neem vrijblijvend contact met ons op!

Yxion staat voor:

+ Persoonlijk en betrokken
+ Flexibel
+ Deskundig
+ Betrouwbaar
+ Gedreven

Neem contact met ons op