Business Case
Ardena
Ardena is een wereldwijde contractontwikkelings– en productieorganisatie (CDMO) die uitgebreide diensten levert voor de ontwikkeling van geneesmiddelen. Wanneer de voorgaande locatie onvoldoende aansluit op hedendaagse behoeften staan zij voor een grote uitdaging tijdens de bouw van een volledig nieuwe faciliteit. Zo komt tijdens het plannen van het gebouw (inclusief cleanrooms, laboratoria en een warehouse) naar voren dat er ondersteuning nodig is. Met de veranderende Annex 1 richtlijnen en de toenemende vraag van klanten naar grotere volumes, is dit de tijd om op te schalen.
Kees-Jan; Director Facilities & Material Logistics bij Ardena, heeft het project vanaf het begin geleid. Hij is verantwoordelijk voor de faciliteiten, onderhoud en reparaties van installaties, evenals de logistiek en het materieelbeheer. In zijn functie coördineert hij ook de validatie-engineers en heeft hij een belangrijke rol gespeeld in het nieuwe gebouw. Kees-Jan werkt nauw samen met Yxion, zij pakken met elkaar de complexe uitdagingen aan en zorgen voor een succesvolle realisatie van het project.
Ondersteuning bij elke stap
“Van het schrijven van URS’en (User Requirement Specifications) tot de projectbegeleiding van de cleanroom en andere GMP-plichtige faciliteiten, Yxion heeft ons bij elke stap ondersteund. Frank Martens is in de beginfase nauw betrokken bij het projectmanagement op het gebied van Commissioning & Qualification, waarbij hij ons helpt met het opstellen van belangrijke documenten en het managen van mogelijke obstakels.”
Yxion consultants nemen projecten uit handen. Van A tot Z.
Vrijblijvend kennismaken?
“Zijn ervaring, aangevuld door het brede netwerk aan kennis, zijn onmisbaar. Voor de cleanroom werken we veel samen met Esther Meerkerk, die vrijwel fulltime betrokken is en praktische oplossingen biedt voor monitoringsprogramma’s, schoonmaakregimes en kledingvoorschriften. Dit is cruciaal voor het naleven van Annex 1 richtlijnen. Mindy van Druten focust op kwaliteitscontrole en goedkeuring van protocollen; bewaakt de processen haarscherp en zorgt voor naleving van de hoogste kwaliteitsstandaarden, wat essentieel is voor de implementatie van iedere faciliteit. Eric Frings werkt aan diverse projecten; waaronder de kwalificatie van nieuwe systemen en toont een indrukwekkend vermogen om zich snel aan te passen om de benodigde ondersteuning te bieden, zelfs bij de allernieuwste systemen.”
Betrouwbaar en waardevol
“De samenwerking heeft geholpen bij de realisatie van het nieuwe gebouw, ons waardevolle lessen geleerd over projectmanagement én het werken met consultants. Yxion heeft bewezen een flexibele en betrouwbare partner te zijn. Ze schakelen snel wanneer dat nodig is en leveren altijd de juiste expertise op het juiste moment.”
“In het kort, met de professionele begeleiding en de aanwezige specialistische kennis, hebben we de omvangrijke en complexe uitbreiding succesvol kunnen afronden. Hun bijdrage heeft ons geholpen om binnen de gestelde tijdslijnen en budgetten te blijven, ook hebben zij gezorgd voor een hoog kwaliteitsniveau dat voldoet aan alle huidige richtlijnen en normen. Wij kijken uit naar toekomstige samenwerkingen en kunnen Yxion van harte aanbevelen aan andere organisaties die voor vergelijkbare uitdagingen staan.”
