Contact

Quality Assurance

Complete ondersteuning vanuit het Quality Management System

Onze Quality Assurance consultants en specialisten op het gebied van Quality Control houden zich onder meer bezig met het opzetten en implementeren van kwaliteitsmanagementsystemen. Daarbij werken ze volgens total quality management. Een ontwerp of validatie is alleen effectief als het onderdeel uitmaakt van een overkoepelend kwaliteitssysteem. Een systeem dat gedragen wordt door alle disciplines binnen je organisatie.

Of het nu gaat om een gewijzigde procedure of nieuwe apparatuur, bij elke verandering hoort een nieuwe kwalificatie. Het Quality Management System (QMS) is de basis, zowel bij reguliere operaties als bij verandering en vernieuwing.

Ondersteuning bij alle aspecten

Yxion ondersteunt bij alle aspecten van het QMS. Onze consultants kunnen onder meer:

  • de procedures in je bedrijf of organisatie ontwerpen, verbeteren en vastleggen;
  • je medewerkers trainen om die procedures te gebruiken;
  • heldere werkinstructies schrijven (zoals standard operating procedures);
  • beheerssystemen voor documentatie en data ontwikkelen en implementeren.

Praktische ondersteuning

Yxion biedt ook praktische ondersteuning bij Quality Assurance in het dagelijks werk, bijvoorbeeld door:

  • het registreren, analyseren en afhandelen van afwijkingen door middel van CAPA-management (Corrective and Preventive Action);
  • het reviewen en vrijgeven van batches;
  • quality reviews (zoals Procedure Qualification Records oftewel PQR's);
  • audits en CMO-management (management van contract manufacturing organisaties);
  • QA te vertegenwoordigen in investeringsprojecten (en daar bijvoorbeeld de kwalificatiedocumenten en change control documenten te controleren).

Advies op QA-gebied?

Neem vrijblijvend contact met ons op.

Quality Assurance

We bieden volledige ondersteuning bij het opzetten en optimaliseren van kwaliteitsmanagementsystemen, inclusief procedures, werkinstructies, CAPA-management en audits. 

life science consultancy

Engineering & Project Management

Onze consultants bieden expertise op het gebied van engineering en projectmanagement, van procestechnologie tot projectuitvoering, om technische projecten efficiënt en succesvol te realiseren.

Commissioning, Qualification & Validation

Wij bieden begeleiding bij commissioning en kwalificatie voor apparatuur, procesinstallaties en cleanrooms. Van validatie tot risicobeoordeling, zorgen wij voor naleving van alle normen en regelgeving.

Werk samen
met of bij Yxion

Wil je weten wat we voor jou of jouw bedrijf kunnen betekenen? Bekijk onze vacatures of neem vrijblijvend contact met ons op!

Yxion staat voor:

+ Persoonlijk en betrokken
+ Flexibel
+ Deskundig
+ Betrouwbaar
+ Gedreven

Neem contact met ons op

Business Development Manager
Katja Ludwig

“Wat wil de klant? Wat drijft de klant? En hoe kunnen wij de klant goed ondersteunen? Dat zijn wat mij betreft belangrijke elementen in een samenwerking, en daar zet ik mij 100% voor in.

Lees mijn verhaal

Samen naar een

tastbaar resultaat

Samen innoveren

Bij Yxion zijn we gefocust op ontwikkeling. Het “samen innoveren”. Wij helpen opdracht- gevers met innoveren door nieuwe ideeën aan te dragen en het verbeteren van processen, apparatuur, omgevingen en diensten.  Onze consultants hebben een schat aan kennis. Samen hebben we op elke vraag, hoe ingewikkeld ook, een passend antwoord.

Kennis delen

Tijdens de Yxion Academy en Vakgroepen vinden collega’s elkaar om kennis en ervaringen uit te wisselen en actuele ontwikkelingen te bespreken. Om zich samen te buigen over vragen van klanten en om te kijken welke opleidingen aansluiten bij hun eigen wensen en die van de opdrachtgevers.  Kortom: om te leren, van én met elkaar.

Onderdeel van een hecht team

Naast hard werken, wordt er uiteraard ook plezier gemaakt. Wij organiseren graag uitjes voor de gehele organisatie. Activiteiten zoals: wielertours, de Winterefteling, EK-pools, etentjes en barbecues. Momenten om te ontspannen en met collega’s bij te kletsen!